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    阿替洛尔片有关物质的色谱-二级质谱结构鉴定

    发布时间:2018-03-26 文章来源: 深圳市药品检验研究院
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    闫研,殷果,秦斌,王思明,王铁杰*

    深圳市药品检验研究院,深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳518057

    摘要 目的:建立液相色谱- 二级质谱联用(LC-MS/MS)法对阿替洛尔片中的有关物质进行结构鉴定。方法:采用X-Bridge C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.1% 三氟乙酸溶液- 甲醇(90∶10)为流动相进行洗脱,LC-MS/MS 法测定各有关物质的二级质谱,采用电喷雾离子源(ESI),正离子扫描模式,并对准分子离子的各个产物离子进行归属,对各杂质的可能结构进行推测。结果:阿替洛尔及其有关物质分离良好,共检测出4 个有关物质,并进行定量和结构鉴定,其中2-(4- 羟苯基)乙酰胺和2-4-[(2RS)-2,3-二羟丙氧基]苯基]乙酰胺2 个有关物质为英国药典2015 年版收载,2-4-[(RS)-2- 羟丙氧基-3- 氨基]苯基]乙酰胺和2-4-[(RS)-2- 羟丙氧基,3-[N 异丙基-N- 乙酸) 氨基)]苯基]乙酰胺2 个有关物质未见报道。结论:本文所建立的LC-MS/MS 法可以有效地分离分析阿替洛尔及其有关物质,对完善质量标准,加强药品质量控制具有重要意义。

    关键词:阿替洛尔;肾上腺素受体阻滞剂;羟基- 氨基苯乙酰胺;羟基- 苯乙酰胺;二羟丙氧基苯乙酰胺;羟基- 异丙乙酸氨苯乙酰胺;结构鉴定;液相色谱-二级质谱联用法

    该论文发表于《药物分析杂志》2017年第37卷第8期

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